Personal tools

CTTI Site

You are here: Home → FDA Issues Final Rule Addressing Safety Reporting Requirements

Document Actions

FDA Issues Final Rule Addressing Safety Reporting Requirements

Last modified September 28, 2010 05:58 PM - EST

Today the Food and Drug Administration (FDA) issued a final rule addressing the safety reporting requirements for investigational new drug applications (INDs). Of note, CTTI is conducting a project focused on sponsor reporting of unexpected serious adverse events (SAEs) to investigators during the conduct of a clinical trial. The ultimate objective of the project is to develop a set of recommendations for optimal reporting of SAEs to investigators that will improve human subject protection.

News: Summaries Available - Workshop on Quality-by-Design in Clinical Trials February 28, 2012 - EST; CTTI Executive Director Authors Paper on Impediments to Clinical Research February 21, 2012 - EST; New FDA Guidance on Collection of Safety Data February 10, 2012 - EST; More…

View Entire Calendar

This site conforms to the following standards:

Powered by Plone, the Open Source Content Management System
Section 508
WCAG
Valid XHTML
Valid CSS
Usable in any browser

Sensasi Bermain Seru di Slot Depo 5k dengan Modal Kecil

Slot Depo 5k memberikan sensasi bermain yang tidak kalah dengan slot lainnya, meskipun dengan modal kecil. Pemain dapat menikmati berbagai fitur permainan dengan peluang kemenangan besar, semuanya dengan hanya 5 ribu sebagai deposit awal.

Provider Mahjong Slot bukan hanya tentang keberuntungan, melainkan tentang bagaimana setiap simbol yang muncul membawa cerita dan peluang besar. Saat Scatter Hitam aktif, pemain tahu bahwa mereka sedang berada dalam fase permainan yang sangat berpotensi menguntungkan. Dengan Mahjong Ways, setiap putaran menjadi lebih mendalam dan memikat, membawa pemain ke dalam dunia Mahjong yang kaya. Mahjong Ways 2 hadir untuk memperkaya pengalaman itu, dengan fitur-fitur inovatif yang menambah lapisan baru pada permainan.

Slot777 menjadi pilihan utama para pemain karena memiliki permainan Slot Gacor dengan RTP tertinggi yang menjamin peluang menang lebih besar. Dengan RTP yang tinggi, setiap putaran di Slot 777 memberikan kesempatan besar untuk meraih hadiah besar. Situs ini juga menawarkan berbagai jenis bonus yang membuat setiap pemain merasa puas dengan kemenangan yang didapat. Tak hanya itu, kelengkapan permainan togel online menambah variasi permainan yang bisa dipilih. Di sini, setiap pemain bisa merasakan keseruan bermain yang penuh dengan keuntungan.

Peluang Jackpot Toto Macau Lebih Besar, Cek Result Macau Terbaru Hari Ini

Siapa yang tidak ingin menang jackpot besar di Toto Macau? Dengan mengikuti Live Draw Macau secara rutin, Anda bisa memantau pola angka yang sering muncul dalam Keluaran Macau. Result Macau yang update setiap hari bisa menjadi alat analisis untuk menyusun strategi taruhan yang lebih efektif. Jangan ragu untuk mencoba kombinasi angka yang berbeda agar peluang menang semakin terbuka lebar. Dengan strategi yang tepat, impian jackpot bisa jadi kenyataan!

Permainan toto togel bisa dimainkan kapan saja tanpa ada batasan waktu, memungkinkan pemain untuk menikmati permainan sesuai dengan jadwal mereka sendiri. Dengan sistem yang selalu aktif, pemain bisa memilih waktu yang paling nyaman untuk bermain. Toto slot juga bisa diakses kapan pun tanpa ada downtime, memastikan permainan selalu tersedia setiap saat. Dengan fleksibilitas ini, setiap pemain bisa menikmati permainan tanpa perlu menyesuaikan diri dengan jadwal tertentu. Semua ini memberikan pengalaman bermain yang lebih bebas dan tidak terbatas.

Bermain togel online di situs slot toto semakin menarik dengan berbagai pilihan permainan yang tersedia. Keamanan dalam bermain menjadi prioritas utama bagi para pemain yang ingin menikmati sensasi taruhan tanpa khawatir. Toto slot juga menghadirkan peluang kemenangan yang lebih besar dengan sistem fair play yang transparan. Situs toto terbaik selalu memberikan pelayanan responsif bagi member setia yang membutuhkan bantuan kapan saja. Dengan berbagai fitur unggulan yang disediakan, pengalaman bermain togel online semakin seru dan menguntungkan.